CQ Lead (m/w/d) – Life Sciences

Ihre Aufgaben

Leitung und Koordination von Commissioning- & Qualification-Aktivitäten (CQ) in einem der folgenden Bereiche:

Clean Utilities (z. B. WFI, PW, Pure Steam, Clean Compressed Air)

Downstream Processing (DSP)

HVAC, Prozess- und Anlagenausrüstung

Erstellung, Review und Freigabe von CQ-Dokumenten (URs, FRs, DQ, IQ, OQ, PQ, Traceability Matrix etc.)

Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen in enger Abstimmung mit Engineering, Operations, Quality und Validierung

Sicherstellung der GMP- und regulatorischen Compliance (EU-GMP, FDA, Annex 1 etc.)

Abweichungs- und CAPA-Management im Rahmen der Qualifizierung

Unterstützung bei Change Controls und Requalifizierungen

Schnittstellenfunktion zu internen und externen Stakeholdern (Lieferanten, Contractor, Behörden)

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation

Mehrjährige Erfahrung in der Commissioning- & Qualification von Anlagen im GMP-/Life-Sciences-Umfeld

Fundierte Kenntnisse in mindestens einem der Bereiche Clean Utilities, DSP oder HVAC/Process Equipment

Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Guidelines (ISPE, GAMP, EU-GMP Annex 15 etc.)

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Teamfähigkeit

Erfahrung in der Führung von Projekten oder kleinen Teams von Vorteil

Unser Kunde bietet

Eine verantwortungsvolle Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen der Life Sciences

Spannende Projekte in einem modernen GMP-Umfeld

Attraktive Vergütung und flexible Arbeitsbedingungen

Weiterbildungsmöglichkeiten und flache Hierarchien

Einen modernen Arbeitsplatz in der Region Frankfurt