Produktionsmitarbeiter GMP Produktion (m/w/d)

Der Produktionsmitarbeiter (m/w/d) ist verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung zugewiesener Tätigkeiten innerhalb der GMP-klassifizierten Produktionsbereiche von Medropharm AG. Die Position unterstützt die Verarbeitung von Betäubungsmitteln, insbesondere Cannabisblüten, unter strikter Einhaltung der EU-GMP-Richtlinien, interner Qualitätsvorgaben sowie geltender betäubungsmittelrechtlicher Bestimmungen.

Der überwiegende Teil der Tätigkeiten erfolgt innerhalb kontrollierter GMP-Bereiche

Aufgaben

Tätigkeiten im GMP-Umfeld

Durchführung aller Arbeiten gemäß freigegebener Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen und gültiger Vorgabedokumente

Konsequente Einhaltung der Bekleidungs-, Hygiene- und Kontaminationskontrollvorgaben

Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit im Produktionsbereich gemäß EU-GMP-Anforderungen

Verantwortungsbewusster Umgang mit Materialien und Produktionsressourcen

2. Umgang mit Betäubungsmitteln (Cannabisblüten)

Annahme, Auspacken und interne Bereitstellung von Cannabisblüten gemäß geltender Arbeits- und Sicherheitsanweisungen

Durchführung manueller oder halbmanueller Trimmarbeiten

Verpacken und Umpacken von Betäubungsmitteln unter kontrollierten GMP-Bedingungen

Kennzeichnung (Etikettierung) von Primär- und Sekundärverpackungen gemäß Chargendokumentation

Prüfung von Materialidentität, Chargennummern und Kennzeichnungsangaben vor Weiterverarbeitung

Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung (QS) bei der Bearbeitung von Abweichungen, Unstimmigkeiten oder Qualitätsmängeln

3. Reinigung und Line Clearance

Durchführung von Reinigungsarbeiten an Räumlichkeiten, Geräten und Arbeitsmitteln gemäß validierten Reinigungsverfahre

Dokumentation aller Reinigungsaktivitäten entsprechend den Anforderungen der Guten Dokumentationspraxis (GDP)

Unterstützung bei Line-Clearance-Maßnahmen vor und nach Produktionskampagnen

Fachgerechter und vorschriftsmäßiger Umgang mit Reinigungsmitteln gemäß SOP

4. Dokumentation und GMP-Compliance

Zeitnahe, vollständige und nachvollziehbare Dokumentation aller Tätigkeiten in Herstellprotokollen, Logbüchern und Formularen unter Einhaltung der ALCOA-Prinzipien

Sicherstellung der Einhaltung der Guten Dokumentationspraxis (GDP)

Mitwirkung bei Material- und Mengenkontrollen (Reconciliation)

Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen sowie CAPA-Maßnahmen nach Vorgabe

5.Arbeiten im kontrollierten und gesicherten Umfeld

Diszipliniertes Arbeiten in einem hochregulierten GMP- und Betäubungsmittelumfeld

Einhaltung von Zutrittsregelungen zu gesicherten Produktions- und Lagerbereichen

Unterstützung bei Bestandskontrollen und gesicherter Materialhandhabung

Konsequente Einhaltung aller Vorgaben zum Arbeits- und Gesundheitsschutz

Pensum: 20 – 100%

Qualifikation

Qualifikation

Ausbildung:

Abgeschlossene Schulbildung.

Berufsausbildung im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich von Vorteil.

Benefits

Arbeitsumfeld: Eine anspruchsvolle und spannende Tätigkeit in einem innovativen, international ausgerichteten Cannabis- und Pharmaunternehmen.

Entwicklungsmöglichkeiten: Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Team.

Arbeitskultur: Flache Hierarchien, ein offenes, teamorientiertes Umfeld sowie die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen.

Eigenverantwortung: Ein Umfeld, das einen hohen persönlichen Einsatz und Eigenverantwortung fördert.

Vergütung: Leistungsgerechte Vergütung und attraktive Zusatzleistungen.

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Kontaktperson: Scott Hylen

Das Team der Medropharm AG freut sich darauf, Sie willkommen zu heissen!